在《認(rèn)證認(rèn)可條例》《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》等文件中,認(rèn)監(jiān)委將“年審”正式名稱定為“監(jiān)督審核”。證書有效期三年,期間須接受至少兩次監(jiān)督審核;逾期未完成,證書狀態(tài)由“有效”轉(zhuǎn)為“暫?!?,嚴(yán)重者撤銷并公告。暫停期間企業(yè)不得再使用認(rèn)證證書和標(biāo)志。
一、時間節(jié)點:一張圖看懂節(jié)奏
D一次監(jiān)督:證書頒發(fā)后第 12±3 個月
第二次監(jiān)督:第 24±3 個月
第三次為再認(rèn)證(俗稱復(fù)審):第 36 個月前完成
企業(yè)應(yīng)提前 2 個月與認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)具體日期,避免撞期停產(chǎn)或旺季。
二、審核范圍:認(rèn)監(jiān)委的“三必查”
體系持續(xù)符合性:抽查標(biāo)準(zhǔn)條款 ≥30%,重點為上年度不符合條款及關(guān)鍵過程。
運行有效性:抽樣核對近 12 個月記錄,確認(rèn)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成、內(nèi)審和管理評審實施。
變更合規(guī)性:企業(yè)名稱、地址、經(jīng)營范圍、關(guān)鍵設(shè)備、管理層變動須如實報告;未備案視為“重大不符合”。
三、資料清單:八類文件一次性帶齊
(一)資質(zhì)與變更類
Z新營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、環(huán)評批復(fù)復(fù)印件
組織架構(gòu)圖及質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(如有變動)
(二)體系文件
質(zhì)量手冊(含修訂記錄)
程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書目錄及Z新版本號
(三)運行記錄(近 12 個月)
合同/訂單、生產(chǎn)計劃、檢驗記錄、不合格品處置單
設(shè)備點檢表、計量校準(zhǔn)證書、內(nèi)審報告、管理評審報告
(四)目標(biāo)與改進
年度質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成統(tǒng)計
糾正措施單、持續(xù)改進案例
(五)人員與培訓(xùn)
培訓(xùn)計劃、簽到表、考核記錄
特種作業(yè)人員資格證書
(六)法律法規(guī)
適用法律法規(guī)清單及符合性評價表
(七)現(xiàn)場準(zhǔn)備
車間、倉庫、檢驗區(qū)標(biāo)識清晰,F(xiàn)SC、環(huán)保等混合體系物料隔離到位
審核陪同人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門主管、內(nèi)審員各 1 名
(八)上次不符合項閉環(huán)
整改報告、證據(jù)附件、驗證簽字
四、常見誤區(qū)與官方提醒
誤區(qū) 1:停產(chǎn) 2 個月就不用年審?
官方:只要證書仍處有效期,必須接受監(jiān)督;停產(chǎn)需提供停工證明,并與機構(gòu)協(xié)商現(xiàn)場抽樣方案。
誤區(qū) 2:只交文件不現(xiàn)場?
官方:監(jiān)督審核必須到現(xiàn)場,遠(yuǎn)程審核僅限補充材料。
誤區(qū) 3:年審不合格直接吊銷?
官方:首次監(jiān)督出現(xiàn)不符合,給予 30 天整改期;整改后仍不達(dá)標(biāo)才暫停證書。
年審不是“例行公事”,而是體系生命力的年度體檢。按認(rèn)監(jiān)委時間表準(zhǔn)備、按清單資料備審、按閉環(huán)思維整改,企業(yè)即可讓這張三年期證書持續(xù)發(fā)光,而非淪為抽屜里的“沉睡證明”。